Eurofins CDMO Alphora Inc. gibt Fertigstellung einer neuen Pilotanlage für die Entwicklung von Biologics im industriellen Maßstab bekannt
Das kanadische Unternehmen Eurofins CDMO Alphora Inc. freut sich, die erfolgreiche Fertigstellung seiner Pilotanlage für die Entwicklung von Biologika im industriellen Maßstab bekannt zu geben. Die 3.300 Quadratmeter große Anlage ist auf die Entwicklung und das Scale-up von monoklonalen Antikörpern (mAbs) und anderen therapeutischen Proteinen auf der Basis von Säugetierzellen spezialisiert. Zu den angebotenen Dienstleistungen gehören Upstream- und Downstream-Entwicklung, Prozessdesign, analytische Entwicklung, GMP-Qualitätskontrolle, GMP-basierte zellbasierte Assays sowie eine Aufskalierungskapazität von bis zu 200 Litern für die präklinische und Phase I-Versorgung.
Modernste Technologie und umfassender Service
Die Anlage ist mit modernster Technologie ausgestattet und kann unterschiedliche Chargengrößen sowohl im Fed-Batch- als auch im Perfusionsverfahren verarbeiten. Eurofins Alphora setzt auf effiziente, wissenschaftlich fundierte Scale-up-Strategien, um eine schnelle Markteinführung zu ermöglichen. Ein hochqualifiziertes Team von Bioprozesswissenschaftlern sowie modernste Geräte wie der Amber 250 und der BioProfile FLEX2 Automated Cell Culture Analyzer kommen dabei zum Einsatz. Das Analytiklabor bietet eine Vielzahl von analytischen Tests und Bioassays für GMP- und Nicht-GMP-Anwendungen an, um den Entwicklungsprozess und die Charakterisierung von Wirkstoffkandidaten zu unterstützen. Diese integrierte Lösung ermöglicht es den Kunden, Zeitpläne zu optimieren und Entwicklungskosten bei der Herstellung biologischer Wirkstoffkandidaten zu reduzieren.
Konjugationsservice für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC)
Als führendes Unternehmen in der Entwicklung von Wirkstoffen und hochpotenten Wirkstoffen (HPAPI) verfügt Eurofins Alphora über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von Verbindungen und Wirkstoffen. Die zusätzlichen Kapazitäten im Bereich der Biologika unterstützen voll integrierte Konjugationsservices für die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).
Über Eurofins CDMO Alphora Inc.
Eurofins CDMO Alphora Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Auftragsproduktionsunternehmen (CDMO), das seinen Kunden die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln für kleine Moleküle und Biologika anbietet. Das Leistungsspektrum umfasst die Entwicklung von Wirkstoffen und APIs, Forschung und Entwicklung in fester Form, Vorformulierung, Formulierung und Entwicklung, analytische Entwicklung, GMP- und Nicht-GMP-Herstellung sowie klinische Verpackung und Logistik. Mit Standorten in Europa, Nordamerika und Indien ist Eurofins CDMO von der FDA, EMA, ANSM, ANSES, FAMHP, PMDA und Health Canada akkreditiert.
Über Eurofins – das weltweit führende Unternehmen für Bioanalytik
Eurofins ist ein Unternehmen, das sich dem Testen für das Leben verschrieben hat. Mit mehr als 61.000 Mitarbeitern in einem Netzwerk von rund 900 Laboratorien in 61 Ländern bietet Eurofins ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden an.
Die Aktien von Eurofins sind an der Euronext Paris notiert (Eurofins Scientific SE – EURONEXT PARIS: ERF).
Quelle: Business Wire
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte
Cheryl Young
VP Geschäftsentwicklung Projektmanagement
Eurofins CDMO Alphora Inc.
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